Rehabilitation Assistance Devices康辅器材

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  医用病床检测标准:IEC 60601-2-52

产品标准

测试项目名称

样品数量

周期

 EN 60601-2-52:2010/A1:2015

 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds

201.7 ME设备标示、标志和文件

3个

30天

201.7.2.2 标识

201.7.2.4 配件

201.7.4.2 控制装置

201.7.6.3 控制和性能符号

201.7.9.2 使用说明书

201.8.11.3.2 类型

201.9.1.101 防止病人卡在不活动部位

201.9.2.2.2 缝隙

201.9.2.2.3 安全距离

201.9.2.2.5 连续启动

201.9.2.3.1 非预期移动

201.9.4.2.2 不平衡性

横向稳定性试验

纵向稳定性试验

201.9.4.2.3 水平力和垂直力的不稳定性

201.9.4.2.4.2 推进力

201.9.4.2.4.3 过门槛移动

201.9.6.2.1 可听见声

201.9.8.3 病人或操作员支撑或悬挂系统的强度

201.9.8.3.1 一般要求

201.9.8.3.2 静荷载要求

201.9.8.3.3.1 人体荷载造成的动态力一般要求

201.9.8.3.3.2 高度调节机制动态测试

201.9.8.3.3.3 护栏强度和闩锁可靠性

201.9.8.3.3.4 拉升杆的动态测试

201.9.101 防止病人不慎掉下

201.11.1.1 正常使用期间最高温度

201.12.2 可用性

201.15.3 机械强度

201.15.4.6.2 移动限制

201.15.4.7.1 脚动控制装置机械强度

201.15.4.7.3 进液

201.15.4.101 床头板/床尾板装配

201.15.4.102 床垫保留