医用病床检测标准:IEC 60601-2-52
产品标准 | 测试项目名称 | 样品数量 | 周期 | |
EN 60601-2-52:2010/A1:2015 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds | 201.7 ME设备标示、标志和文件 | 3个 | 30天 | |
201.7.2.2 标识 | ||||
201.7.2.4 配件 | ||||
201.7.4.2 控制装置 | ||||
201.7.6.3 控制和性能符号 | ||||
201.7.9.2 使用说明书 | ||||
201.8.11.3.2 类型 | ||||
201.9.1.101 防止病人卡在不活动部位 | ||||
201.9.2.2.2 缝隙 | ||||
201.9.2.2.3 安全距离 | ||||
201.9.2.2.5 连续启动 | ||||
201.9.2.3.1 非预期移动 | ||||
201.9.4.2.2 不平衡性 | 横向稳定性试验 | |||
纵向稳定性试验 | ||||
201.9.4.2.3 水平力和垂直力的不稳定性 | ||||
201.9.4.2.4.2 推进力 | ||||
201.9.4.2.4.3 过门槛移动 | ||||
201.9.6.2.1 可听见声 | ||||
201.9.8.3 病人或操作员支撑或悬挂系统的强度 | ||||
201.9.8.3.1 一般要求 | ||||
201.9.8.3.2 静荷载要求 | ||||
201.9.8.3.3.1 人体荷载造成的动态力一般要求 | ||||
201.9.8.3.3.2 高度调节机制动态测试 | ||||
201.9.8.3.3.3 护栏强度和闩锁可靠性 | ||||
201.9.8.3.3.4 拉升杆的动态测试 | ||||
201.9.101 防止病人不慎掉下 | ||||
201.11.1.1 正常使用期间最高温度 | ||||
201.12.2 可用性 | ||||
201.15.3 机械强度 | ||||
201.15.4.6.2 移动限制 | ||||
201.15.4.7.1 脚动控制装置机械强度 | ||||
201.15.4.7.3 进液 | ||||
201.15.4.101 床头板/床尾板装配 | ||||
201.15.4.102 床垫保留 |