Non-woven fabrics医疗器械
手术衣、隔离衣、手术单 | |
| 服务背景 | 手术衣作为手术过程中必要的防护服装，用于降低医务人员接触病原微生物的风险，同时也能降低病原微生物在医务人员与患者之间相互传播的风险，是手术操作中无菌区域的安全屏障。 |
相关标准 | 【中国】YY 0469-2011，YY/T 0969-2013，YY/T 0506.1-2023，YY/T 0506-2009 |
【国际】EN 13795-1-2019，EN 13795-2 | |
【美国】ASTM F2407;AAMI PB70(level 4)，ASTM F2407;AAMI PB70(level 1,2,3) | |
物理指标 | 基本要求检测、外观要求检测、抗渗水性、落絮、干态与湿态下的胀破强力、干态与湿态下的断裂强力、阻燃、接缝强度、撕裂强度、基本重量测试、合成血液穿透试验、静水压、加速老化。 |
| 化学指标 | PH值、蒸发阻力、环氧乙烷残留量 |
| 微生物指标 | 阻微生物穿透-干态、阻微生物穿透-湿态、洁净度-微生物 |
