材料试验机在医疗器械力学性能领域的应用 材料试验机(Universal Testing Machine，简称UTM)是一种广泛应用于材料力学性能测试的高精度试验设备，在医疗器械领域的应用范围广泛，主要用于评估医疗器械材料的力学性能、耐久性及安全性，确保产品符合医疗行业标准并满足临床应用需求。 04-292025

颗粒过滤效率检测仪在呼吸防护检测领域的应用 口罩颗粒过滤效率检测仪的介绍 04-242025

沙格医疗创新不停步，又一成果喜获国家实用新型专利！ 近日，上海沙格医疗科技有限公司设计的“一种医用手套水密性测试设备”通过国家知识产权局审查，获实用新型专利。 04-212025

顶空气相色谱仪（HS-GC）在无菌医疗器械EO/ECH残留量测试领域的应用 顶空气相色谱仪的介绍 04-212025

MDR认证中的产品临床前检测要求 产品临床前的实验和测试数据，作为MDR认证中的重要环节，在很大程度上决定了申请的产品是否能够通过认证。如何正确理解并妥善策划产品检测的方案显得尤其重要。本文将对此进行介绍。 03-312025

医疗器械标准解读 | 透气包装材料微生物屏障分等检测 医疗器械用的包装材料应该具有足够的微生物屏障能力，为内装无菌医疗器械产品提供合适的微生物屏障系统，以保护内装物的安全性。 03-312025

喜报！沙格上海实验室顺利通过IAS复评审以及多项扩项审核 12月4日至12月7日，沙格上海实验室迎来了IAS年度复评审。借此复评审的契机，沙格上海实验室同时增加了23个标准的扩项审核。 03-312025

圆满结束 | 沙格实验室开展病毒渗透标准和实操培训业务 2023年11月30日至2023年12月1日，为期两天的“使用Phi-X174噬菌体渗透作为测试系统的防护服用材料抗血源性病原体渗透的标准试验方法”的理论加实操培训圆满顺利完成。 03-312025

喜讯！沙格合肥实验室顺利通过IAS年度复评审 沙格合肥实验室顺利通过了IAS年度复评审。本次沙格合肥实验室在复评审过程中，增加了21个标准的扩项审核，这不仅是对我们实验室实力的认可，也是我们不断努力提升服务水平的见证。 03-312025

沙格实验室科普 | 辐照灭菌剂量设定方法选择 在讨论医疗器械的辐照灭菌剂量设定过程中，全球多数国家遵循的是国际标准ISO 11137-2（对应国内标准GB 18278.1-2015），即“医疗保健产品—辐照—第二部分：设定灭菌剂量”。 这一标准旨在提供一套系统性的方法论，以确保医疗产品的无菌安全性。 03-312025