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【权威专业】沙格实验室成功获得国家级CMA资质认定证书!
根据国务院2020年12月21日发布的《医疗器械监督管理条例》“第七十五条 医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。”即我们平常所述,医疗器械第三方检测实验室需要获得国家级CMA资质,方可进行国内注册检验活动。
03-31
2025
7月31日起正式升级:25版手术衣EN 13795 | 沙格IAS-ILAC资质,报告全球通行
2025年7月31日起,欧盟/英国医用手术衣、手术铺单、洁净服核心标准EN 13795-1:2019和EN 13795-2:2019将正式退出历史舞台,全新升级的EN 13795-1:2025和EN 13795-2:2025。
03-31
2025
7月31日起正式升级:口罩EN 14683:2025 | 沙格IAS-ILAC资质,检测报告全球通行
2025年7月31日起,欧盟/英国医用口罩核心标准EN 14683:2019+AC:2019将正式退出历史舞台,全新升级的EN 14683:2025/BS EN 14683:2025。
03-31
2025
沙格检测助力行业突破!中国 站立式康复机器人获 FDA 510(K)认证
沙格再创医疗器械出海里程碑,成功护航深圳一科技企业研制的站立式辅助机器人(智能站立轮椅)斩获FDA 510(K)准入许可,缔造国内该品类产品首获美国官方认证的历史性突破。该产品的全项检测工作均由沙格实验室高标准完成。
03-25
2025
专注医疗器械测试——沙格实验室
助您一次检测,多国通关,FDA/CE/沙特/中国医疗器械合规全解决! 助您降本增效——共性检测做减法,差异补缺做加法! 助您的产品合规上市快人一步,抢占全球市场先机!
03-20
2025
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