目前，用来测试透气材料微生物屏障分等的试验的标准有ASTM F1608-21《Standard Test Method for Microbial Ranking of Porous Packaging Materials (Exposure Chamber Method) 》，以及我国的YY/T 0681.10-2011《无菌医疗器械包装试验方法，第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验》。

上述两个标准的原理、方法都是一样的。此方法就是将规定面积（直径47mm）的透气材料样品置于试验箱内，使其在规定的时间（15min）内，经受规定流量（2.8L/min）的萎缩芽孢杆菌（ATCC 9372）芽孢气溶胶的挑战，用滤膜收集通过透气材料样品的的芽孢并计数，最后比较穿透试验样品的芽孢数量（N1）对数与最初挑战芽孢数量（N0）对数，包装材料微生物屏障能力用Log降低值（LRV）表示，即LRV=log10N0-log10N1。

或者可以用芽孢截留率表示，即芽孢截留率=（N0-N1）÷N0× 100%。用该方法可以将透气材料在同一试验条件下进行分级，以便于区分透气材料的相对好坏。值得注意的是，该测试的结果是一个分级或者芽孢截留率，并非合格与不合格。

该方法测试步骤非常复杂，周期较长，目前能做该测试的机构并不多。据设备供应商提供的消息，目前上海只有沙格一家购置了微生物屏障分等试验箱。

沙格实验室设备图

沙格从前期的设备调研、购置设备、研究设备、研读标准、耗材与试剂准备、样品制备、到仪器 使用确认，到检测方法SOP、仪器操作SOP以及相应的原始数据记录表格的正式成文，到最后检测的顺利进行，历时将近三个月。