【硬核科普】一次性无菌手术包国内注册检验全解析：一文读懂核心要点！ 一次性使用无菌手术包是由多种医疗器械组件组合而成，专为特定临床操作（如手术、导尿等）设计，所有组件经灭菌处理且仅限单次使用。其核心特点包括： 05-262025

医疗器械国内注册必看：获取检验报告的最优途径 《医疗器械注册与备案管理办法》规定： 第三十条 申请注册或者进行备案，应当按照产品技术要求进行检验，并提交检验报告。检验合格的，方可开展临床试验或者申请注册、进行备案。 第三十二条 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。 05-212025

材料试验机在医疗器械力学性能领域的应用 材料试验机(Universal Testing Machine，简称UTM)是一种广泛应用于材料力学性能测试的高精度试验设备，在医疗器械领域的应用范围广泛，主要用于评估医疗器械材料的力学性能、耐久性及安全性，确保产品符合医疗行业标准并满足临床应用需求。 04-292025

颗粒过滤效率检测仪在呼吸防护检测领域的应用 口罩颗粒过滤效率检测仪的介绍 04-242025

沙格医疗创新不停步，又一成果喜获国家实用新型专利！ 近日，上海沙格医疗科技有限公司设计的“一种医用手套水密性测试设备”通过国家知识产权局审查，获实用新型专利。 04-212025

顶空气相色谱仪（HS-GC）在无菌医疗器械EO/ECH残留量测试领域的应用 顶空气相色谱仪的介绍 04-212025

MDR认证中的产品临床前检测要求 产品临床前的实验和测试数据，作为MDR认证中的重要环节，在很大程度上决定了申请的产品是否能够通过认证。如何正确理解并妥善策划产品检测的方案显得尤其重要。本文将对此进行介绍。 03-312025

医疗器械标准解读 | 透气包装材料微生物屏障分等检测 医疗器械用的包装材料应该具有足够的微生物屏障能力，为内装无菌医疗器械产品提供合适的微生物屏障系统，以保护内装物的安全性。 03-312025

喜报！沙格上海实验室顺利通过IAS复评审以及多项扩项审核 12月4日至12月7日，沙格上海实验室迎来了IAS年度复评审。借此复评审的契机，沙格上海实验室同时增加了23个标准的扩项审核。 03-312025

圆满结束 | 沙格实验室开展病毒渗透标准和实操培训业务 2023年11月30日至2023年12月1日，为期两天的“使用Phi-X174噬菌体渗透作为测试系统的防护服用材料抗血源性病原体渗透的标准试验方法”的理论加实操培训圆满顺利完成。 03-312025