《医疗器械注册与备案管理办法》规定：

第三十条 申请注册或者进行备案，应当按照产品技术要求进行检验，并提交检验报告。检验合格的，方可开展临床试验或者申请注册、进行备案。

第三十二条 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

所以，医疗器械国内注册或备案必须提交合格的检验的报告，可通过以下检验途径实现：

沙格实验室是具有国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，可提供全品类检测服务：

▷ 无源器械：

医用口罩/敷料/纱布/脱脂棉/手术衣/医用手套等

▷ 有源设备：

空气波治疗仪/基因测序仪/雾化器/多功能凝胶成像仪等

▷ 清洗、消毒、灭菌验证

▷ 包装验证

▷ 有效期验证

▷ 辐照剂量设定与审核