口罩颗粒过滤效率检测仪是一种用于检测口罩颗粒过滤效率（PFE）的设备，是评估口罩防护性能的关键设备。

其采用气溶胶发生器，通过雾化技术生成颗粒群，精确模拟PM2.5、病毒气溶胶及细菌等不同污染物。配备质量流量控制器，在8-100L/min范围内无级调节，模拟成人静息(30L/min)与剧烈呼吸(85L/min)状态。

采用高精度光度计，同步测量口罩上下游颗粒浓度。最终通过公式计算出口罩的过滤效率，分辨率达0.001%。

工作原理为：

随着ASTM F2100《医用口罩用材料性能的标准规范》更新至2023版，原来2019版的FDA认可有效期将于2025年7月6日截止。2023版的F2100与2019版的F2100的优秀区别在于亚微米颗粒过滤，俗称颗粒过滤效率，即PFE测试。

沙格实验室早已做好新标准检测能力升级，其中，口罩颗粒过滤效率检测仪可同时满足ASTM F2100-23和YY 0469颗粒过滤效率的测试要求。

那么，沙格实验室是如何利用口罩颗粒过滤效率检测仪进行PFE测试的呢？以ASTM F2100-23《医用口罩用材料性能的标准规范》/ ASTM F3502-25《面部屏障覆盖物》第8. 1章节为例：

通过以上测试过程，可在口罩颗粒过滤效率检测仪上直接读出颗粒过滤效率结果，判断测试样是否合格。沙格实验室具备医用口罩ASTM F2100、EN 14683、YY 0469、YY 0969等全范围检测能力，为客户量身定制并整合FDA/CE/沙特/中国地区医疗器械注册检测，合并共性测试补充差异，低成本短周期完成检测，助企业产品合规、快速上市。