众所周知,医疗器械出口的各项认证,不论是CE、FDA还是ISO都需要产品检测报告作为必要条件。
现实情况下许多CE自我宣告的产品,FDA豁免类产品在进行注册时都没有开展产品测试,这将给产品上市后的市场合规带来巨大的风险。

为了规避制造商以及欧盟授权代表,美国代理人以及认证机构的风险,开展医疗器械产品的欧标和美标测试十分必要,刻不容缓!
作为获得了ISO17025认可的实验室,沙格实验室的检测报告已经被美国FDA,英国MHRA以及欧盟众多成员国主管当局接受。
以下是沙格实验室能为您提供的检测服务:

沙格实验室目前可以为客户从产品开发、国内外注册认证等方面提供专业的检测服务。并且始终贯彻“公正诚信、方法科学、准确高效、服务规范”的质量方针为客户提供着专业、高效、满意的技术服务。