2023年2月，深圳一家客户I*灭菌采用拭子顺利通过ITS审核，拿到欧盟注册证。

　　此次审核中，沙格实验室出具的包装验证报告、模拟运输验证报告起到了至关重要的作用，报告得到了公告机构的高度认可，以零不符合项顺利通过公告机构审核，助力企业顺利拿到证书。

　　无菌医疗器械包装材料和包装形式种类很多，对包装材料和包装系统评价的目的是为了评价包装是否满足保护器械产品，保证器械产品无菌取用的能力。

　　模拟运输试验包括人工搬运试验、运载堆码试验、振动试验、低气压试验、集中冲击试验等。

　　老化后和运输后的医疗器械包装可以通过进一步测试包装完整性、包装强度和微生物屏障性能等评价项目，通过与老化前和运输前的包装稳定性验证试验数据对比，来评价选择的包装是否满足无菌医疗器械产品的防护要求和运输要求。

　　沙格实验室具备专业的包装验证、模拟运输验证能力，可为客户进行无菌医疗器械包装评估、检测方案制作、测试执行等方面提供一整套服务。助力企业高效、顺利的通过国内外主管机构的注册审核。