医疗器械检测是产品认可上市前的必要环节,是保证医疗器械合格走向市场的最后一道关卡,其重要性可想而知。
目前,医疗器械客户委托检测有两个痛点:
(1)检测不合格浪费时间,浪费金钱;
(2)委托检测后取得报告,检测结果解读困难,寻求检测机构帮助,一般机构也无提供解读服务。
沙格实验室秉持“客户第一、以人为本、诚信负责、精益求精、拥抱变化”的价值观,助力客户产品开发,认证认可。
特别是沙格实验室为VIP客户提供免费预检服务,结合实验室对医疗器械认证认可及检测标准的专业解读,提供免费预检服务,通过详细的检测结果释疑,标准解读等服务,为客户产品研发,检测、认证认可提供专业的服务。节省客户时间,降低客户产品认证认可成本。
案例
某家手术衣客户由于接缝样式、拉带工艺方面设计问题,导致阻隔性能失效。
沙格实验室通过与客户一同研读标准,确认产品关键区非关键区,确认取样方案,最终,产品符合美标PB70阻隔性能要求的手术衣产品。
目前,沙格实验室从试行这项业务,到最终成熟落地实施,已为数十家VIP客户从产品研发、产品上市检测、认证认可检测提供专业服务,受到客户的广泛好评。